2025年3月10日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布了《生物医学新技术转化应用实施目录（第二批）》。这一举措继今年2月首批目录发布之后，再次为生物医学新技术的转化与应用注入了新的活力。此次更新采用了重大适应症统领式分类结构，除肿瘤独立分类外，其他适应症均以干细胞/外泌体技术为核心，进一步推进了技术的系统化和应用的多元化。

此次更新的目录新增了17项细胞与基因治疗技术，涉及的适应症覆盖了肝功能损伤、糖尿病、卵巢功能不全、严重神经退行性疾病、关节退行性病变或损伤、肿瘤等多个领域。这些技术的引入不仅确保了治疗方案的广泛覆盖，也为患者带来了更多的治疗选择，进一步优化了生物医学领域的技术格局。此外，值得注意的是，本次目录首次将细胞外泌体技术纳入临床应用实施清单，为该技术的广泛应用奠定了基础。

第二批目录的迅速发布，彰显了海南自贸港在生物医学新技术转化应用方面的先行先试政策优势。作为自贸港的核心区域，博鳌乐城国际医疗旅游先行区正在积极推动细胞与基因治疗技术的规范化发展，力求通过政策创新和实践探索，为全国乃至全球生物医学技术的转化与应用提供宝贵的经验和示范。通过这项举措，海南自贸港不仅进一步巩固了其在生物医学技术转化领域的领先地位，同时也为医疗行业的技术升级和创新发展提供了坚实的支撑。

值得一提的是，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局在2月9日发布的《生物医学新技术转化应用实施目录（第一批）》中，已涵盖了14项前沿生物医学技术，包括细胞治疗、基因治疗、肿瘤疫苗等。这些技术被广泛应用于呼吸系统疾病、骨关节病、肿瘤防治等多个领域，充分体现了生物医学技术在实际治疗中的广泛适应性和前瞻性。在这些技术体系中，不仅干细胞临床研究备案项目和干细胞药物临床试验项目为其提供了技术支撑，部分关键技术还被纳入了具体项目的核心研究模块，推动了相关领域的技术进步与发展。

通过不断推进生物医学新技术的转化应用，海南博鳌乐城正在为全球医疗健康产业的创新与发展开辟新的道路。这一系列举措不仅对海南自贸港的发展具有重要意义，也为生物医学技术的未来发展指明了方向，具有广泛的示范效应和实践价值。

编辑｜Yuanyuan.ZG

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