生命银行 · 国际化质量管控体系LIFE BANK · INTERNATIONAL QUALITY CONTROL SYSTEM
- 符合国际细胞治疗、国家备案执行标准Q/SXZG 001-2023和国际血液银行(AABB)建设标准，以GMP原则为基准建设的细胞银行。
- 符合ISO9001/ISO14001/ISO45001质量体系认证。
- 高标准筛选健康的细胞样本来源，根据国际标准检测10余项病毒及微生物等相关指标，并剔除有遗传病背景、家族史背景的样本。
- 严格根据国家《细胞治疗产品指导原则》，执行标准的四重样本检测、质量检测、放行检测和复核检测。
- 独立负压实验室，单独处理阳性和疑似感染样本。
标准化细胞银行基地STANDARDIZED CELL BANKING BASE
OMEGA™ iSeries
引进国际先进的OMEGA™iSeries恒温控制系统和样本管理办法，采用专用采集套装，由经严格培训的医护人员进行专业样本采集，确保采集后细胞完整安全抵达实验室。
ISBT128代码
使用ISBT128 代码，保证细胞产品的可追溯性，做到“所有过程有监控，所有操作有记录，所有行为可追溯”，充分保证细胞的质量，细胞平均存活率95%以上。
Cryoextra™ 储存系统
使用ISBT128 代码，保证细胞产品的可追溯性，做到“所有过程有监控，所有操作有记录，所有行为可追溯”，充分保证细胞的质量，细胞平均存活率95%以上。
超纯水系统：Milli-Q® Reference
制备中使用 Milli-Q® Reference超纯水系统将水中的导电介质去除，为细胞分离检验、培养扩增奠定必要的硬件物质基础。
高科技工艺
使用无酶工艺、细胞悬浮培养装置控制系统©等来提取细胞，使之纯度更高。采用间充质干细胞分离系统，分离过程快速稳定，可极大减少样本的污染率。
自主研发无血清培养基
根据不同细胞类型，配置专属拥有FDA的 MDF号无血清培养基，比传统培养基安全，成本高出约60%，大大提高细胞的活率及培养出质量稳定均一的细胞。