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最新消息!五款国产CAR-T产品已成功纳入首版《商业健康保险创新药品目录》
时间:2025-12-08
来源:陕西中港万海生命科学研究院

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12月7日,在由国家医保局指导、广州市人民政府和广东省医保局联合主办的2025年创新药高质量发展大会上,首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布,共有5款CAR-T细胞药物成功进入目录。

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5款CAR-T细胞药物分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。

除了合源生物的纳基奥仑赛注射液是唯一低于百万元的CAR-T,定价为99.9万元/针,其他定价均过百万,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价最高,达到129万元/针。

利好在哪

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这些药物,主要用于血液瘤治疗,有治疗大B细胞淋巴瘤治疗的,也有治疗多发性骨髓瘤的,还有治疗急性淋巴细胞白血病的。CAR-T细胞药物的出现,给一些血液瘤治愈的可能带来希望。过往数年,CAR-T细胞治疗产品多次冲击医保谈判失败。业内普遍认为,这与国家医保谈判“50万不谈,30万不进”的规则有关。

慢病毒载体作为目的基因递送工具,在细胞治疗产品中起着重要的作用,可以实现嵌合抗原受体基因的转导和整合。慢病毒载体不仅是细胞治疗产品最重要的生产原材料之一,也是成本最高的生产原材料。当前一些CAR-T药物,因生产中所使用的慢病毒载体由国外生产商供货,价格昂贵,限制了整体产品价格。

此次在2025创新药高质量发展大会上,复星凯瑞董事长张文杰表示,创新药的质量不仅来自药品本身,还来自患者可及性。商保谈判机制是中国创新药可及性的一个极其重要的里程碑。

01患者获益:从“望药兴叹”到“用得起、用得上”

1. 经济负担断崖式下降  

据权威报道,原价120万元的CAR-T疗法,通过商保覆盖后患者自付额最低可降至4.8万元。商保目录通过整合全国商保公司资源,与药企市场化协商折扣,最高降幅达50%,彻底改写“天价药=放弃治疗”的困局。

2. 用药可及性突破性提升

政策保障落地:国家医保局同步推出“三除外”政策:  

药品不计入医保自费率考核;  

不纳入集采可替代监测;  

相关病例不参与DRG/DIP按病种付费。  

医院敢开药、患者敢用药:上海肿瘤科医生证实,新政策解除医院考核顾虑,“只要患者需要,我们就敢开”,确保救命药从目录直达病床。

02细胞治疗行业:破解“双难困境”,激活创新生态

1. 定价机制更趋合理

传统医保谈判要求“唯降价换市场”,而商保目录采用市场化协商模式:  

商保公司根据药品疗效与覆盖人群自主报价; 

药企通过销量增长对冲降价压力。  

结果导向:药明巨诺、合源生物等企业的CAR-T产品以百万元级定价进入商保,既保障企业合理利润,又避免恶性价格战。

2. 研发创新获长效激励  

政策背书释放信心:商保目录首次为高价值创新药提供制度化支付路径,解决“临床价值突出却难进医保”的痛点。 行业前景明朗化:国内CAR-T疗法真实世界数据亮眼——复星凯特阿基仑赛注射液治疗淋巴瘤完全缓解率达67.2%,瑞金医院数据客观缓解率高达94.4%。商保覆盖后市场放量可期,进一步反哺研发投入。

03制度创新:医保商保“双轨制”的全局价值

1. 多层次医疗保障体系初现雏形

首版商保目录纳入19种药品,包括CAR-T疗法、神经母细胞瘤药物等,与基本医保形成精准互补:  

基本医保“保基本”,商保覆盖“高精尖”;  

患者按需选择,减轻多层次疾病负担。

2. 中国医药创新进入良性循环

政策明确支持“创新突破—临床应用—支付衔接”全链条:  

2025年上半年国内1类创新药获批近40种,达2018年5倍以上;  

细胞治疗等前沿领域有望加速产业。

国家医保局

国家医保局表示,新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。随着更多新药进入目录,临床用药水平将得到稳步提升,有效提振医药行业加大研发创新的信心,为人民群众的健康提供更多保障。

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总     结

五款CAR-T疗法纳入商保目录,不仅意味着数万血液肿瘤患者将重获治疗希望,更标志着我国创新药支付机制迈向成熟。当“天价药”通过制度设计转化为“可及药”,中国细胞治疗行业或将在全球赛道实现弯道超车。下一步的关键,是商保配套细则的落地速度与覆盖面——这将是普惠价值能否兑现的最终考验。

新闻来源

1:新浪财经

2:国家医保局公告

编辑|Zhang.ZG

审核|Geng.ZG

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