间质性膀胱炎(Interstitial Cystitis, IC)是一种慢性非细菌性膀胱炎症性疾病，以尿频、尿急、夜尿和盆腔疼痛为主要临床表现，严重影响患者生活质量。间质性膀胱炎又称膀胱疼痛综合征(BPS)，是一种不明原因的慢性膀胱炎症疾病。流行病学统计显示，95%的间质性膀胱炎发生于40岁左右的中年女性，男女发病比例为1:9，但男性在任何年龄也可发生。传统治疗方法效果有限，近年来干细胞疗法因其强大的组织修复和免疫调节能力，成为治疗间质性膀胱炎的新兴研究方向。

病 因 与 发 病 机 制

间质性膀胱炎的病因复杂，主要包括：

‌自身免疫异常‌：免疫系统错误攻击膀胱组织，引发慢性炎症反应

‌膀胱黏膜屏障缺陷‌：使尿液中的刺激性物质渗透膀胱壁，导致疼痛和炎症

‌神经源性炎症‌：与膀胱神经敏感化相关，可能放大疼痛信号

‌遗传因素‌：家族聚集现象提示遗传可能参与发病

干 细 胞 治 疗 的 作 用 机 制

干细胞治疗间质性膀胱炎主要通过以下机制发挥作用：

01组织修复与再生

间充质干细胞(MSCs)能够分化为膀胱组织细胞，修复受损的膀胱黏膜和肌层，重建膀胱屏障功能。

02免疫调节

干细胞通过分泌多种细胞因子调节免疫反应，抑制过度炎症反应，减轻膀胱组织的炎症损伤。

03血管新生

干细胞促进膀胱组织血管新生，改善局部血液循环，为组织修复提供营养支持。

04神经保护

干细胞分泌神经营养因子，保护膀胱神经末梢，减轻神经源性疼痛。

临 床 试 验

2025年5月，韩国济州大学附属企业Mirae Cell Bio与首尔峨山医院泌尿科共同开展的干细胞治疗剂“MR-MC-01”的1/2a期临床试验取得成功。这是全球首例利用干细胞治疗间质性膀胱炎的临床试验，研究结果发表在国际再生医学专业学术杂志《Stem Cells Translational Medicine》上。

研究共纳入 22 名伴 Hunner 病变的 IC 患者。6名参与I期研究，16名参与 IIa 期研究（其中6名因与研究无关的原因退出）。在完成IIa期的10名患者中，12名最初分配至 MR-MC-01 治疗组（最终完成人数未明确说明），4名分配至安慰剂组。

治疗方法： 通过膀胱镜，在 Hunner 病变周围的膀胱壁黏膜下进行 20 个点的注射。治疗组注射 MR-MC-01 细胞悬液（共 10ml），安慰剂组注射等量生理盐水，确保研究的“盲法”设计。

膀胱镜检查： MR-MC-01 组12名患者中，有8名在6个月时其 Hunner 病变呈现减少或完全消退；安慰剂组则无此变化。这直观地提示 MR-MC-01 可能促进病变部位的愈合或缓解，相比标准治疗具有潜在优势。

结果显示：

‌安全性‌：在长达12个月的随访中，未发现与干细胞治疗相关的不良事件

‌有效性‌：41.7%的患者症状显著改善，疼痛评分明显降低

‌结构修复‌：促进间质性膀胱炎的结构修复

一项纳入30例间质性膀胱炎患者的研究显示：

‌细胞来源‌：通过骨髓穿刺获取患者自体间充质干细胞

‌治疗方式‌：膀胱镜下注射约1×106个MSC

‌疗效评估‌：6个月随访显示疼痛评分(采用VAS法)和膀胱症状评分(ICSI)显著改善

结     论

干细胞治疗为间质性膀胱炎这一难治性疾病带来了新的希望。现有临床研究证实了其安全性和初步疗效，但仍需更大规模的随机对照试验进一步验证。未来随着干细胞技术的不断进步和临床经验的积累，干细胞治疗有望成为间质性膀胱炎的重要治疗选择。

参考文献

【1】Lori A Birder.Pathophysiology of interstitial cystitis.First published:30 May 2019.10.1111/iju.13985.

【2】Yoon Soo Kyung et al.A single-center, phase 1/2a trial of hESC-derived mesenchymal stem cells (MR-MC-01) for safety and efficacy in interstitial cystitis patients.Stem Cells Translational Medicine, Volume 14, Issue 5, May 2025, szaf018,https://doi.org/10.1093/stcltm/szaf018.

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编辑｜Zhang.ZG

审核｜Geng.ZG