骨关节炎是一种常见的慢性关节疾病,其发病率随着年龄的增长而不断攀升。全球的骨关节炎治疗市场也在不断扩大,2024年全球骨关节炎治疗市场规模达83亿美元,预计到2032年将增至203亿美元。据统计,全球有超过3亿人患有骨关节炎,而据CCTV10报道,中国60岁以上群体中有一半已爆发骨关节炎,到了75岁,这一数字将攀升至80%。
一、半月板与骨关节炎关系
一、半月板的主要功能
(1)稳定关节:半月板能够充填股骨和胫骨的关节间隙,为膝关节提供额外的稳定性。这种稳定性有助于防止关节在运动过程中的过度活动,从而减少因关节不稳而导致的损伤风险。
(2)吸收震荡:半月板具有极高的弹性和韧性,能够像减震器一样承受并吸收来自身体重力和外部冲击的震荡。这种功能有助于保护膝关节免受直接冲击的伤害,减少关节内部的压力和损伤。
(3)润滑关节:半月板能够散布关节滑液,使关节面保持润滑。这有助于减少关节软骨之间的摩擦和磨损,提高关节的灵活性和运动效率,使膝关节能够更顺畅地进行活动。
二、半月板损伤与膝关节疾病的关系
(1)半月板损伤的原因:半月板损伤主要是由于半月板受到反复的挤压导致的劳损性损伤。此外,一些膝关节炎也可能导致半月板损伤,如细菌性炎症、骨性关节炎、滑膜炎以及痛风性关节炎等。这些炎症可以累及半月板,使其受到损害。
(2)半月板损伤对骨关节炎的影响:半月板的损伤可能加重骨关节炎的症状和进程。当半月板受损时,其吸收震荡和润滑关节的功能可能会受到影响,导致关节内部的压力和摩擦增加。这种变化可能加速关节软骨的磨损和退化,从而加重骨关节炎的病情。
二、骨关节炎治疗方法
1.骨关节炎常规治疗方法
骨关节炎的常规治疗方法主要包括基础治疗、修复性治疗、镇痛治疗和重建性治疗等阶段。
在临床前期和早期阶段,主要以基础治疗和修复性治疗为主,如健康教育、运动治疗、物理治疗、软骨修复性药物、关节注射(药物)、软骨修复术(富血小板血浆)等。
中度阶段则以镇痛治疗为主,包括镇痛药物治疗、微创介入治疗、关节清理术及截骨术等。
重度阶段则以重建性治疗为主,如关节置换术。
2.干细胞治疗优势
干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞,能够分化为多种类型的细胞,包括软骨细胞,从而参与关节软骨的修复过程。经多项临床试验证实,关节内间充质干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。
中国老年保健协会疼痛病学分会发布的《中国骨关节炎诊疗指南(2024 版)》中,干细胞技术也得到了推荐,骨关节炎以修复性治疗为主的情况下,可以选择软骨修复术(富血小板血浆、干细胞)等。
干细胞治疗骨关节炎的优势在于其能够从根源上改善病情,且更加安全、自然。通过关节内注射的间充质干细胞可以自行迁移至损伤部位,通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎。此外,干细胞还具有免疫调节和抗炎作用,能够减轻关节内的炎症反应,进一步促进关节软骨的修复和再生。
三、中港万海实验研究过程
中港万海新获一项专利,名为一种软骨细胞对半月板损伤与骨关节炎修复的组合物及其制备方法及应用,利用来促进软骨细胞增殖,并将其应用于半月板损伤和骨关节损伤修复,配合硫酸软骨素等药物可显著改善半月板损伤与骨关节修复,有效缓解疼痛。
实验一
1) 从软骨组织中分离得到软骨细胞;
2) 将步骤1)中的软骨细胞进行传代培养,连续传代三次后备用:
3) 构建CircRNA-220基因的过表达载体;
4) 将步骤3)中构建得到的CircRNA-220基因的过表达载体转入步骤2)中的软骨细胞,经冷冻干燥后备用;
5) 按照重量依次称取硫酸软骨素、复合维生素、胶原蛋白和透明质酸钠,将其混合均匀后备用;
6) 将步骤4)冻干后的软骨细胞与步骤5)得到的混合物进行复配,经混合均匀后经干燥制粒得到所述组合物。
实验结论:
利用CireRNA-220来促进软骨细胞增殖,并将其应用于半月板损伤和骨关节损伤修复,配合硫酸软骨素等制备的药物组合物可显著用于改善半月板损伤与骨关节修复,有效绠解患者疼痛,具备较广的应用前景。
实验二
(1)半月板损伤模型构建:选择新西兰大白兔30只,对其双侧膝关节剃毛,碘伏备皮,静脉全身麻醉。常规消毒铺巾,垂直刺入关节间隙皮肤上的标记点,刺入深度约3到4mm,在与半月板长轴垂直的方向上下划动切割外侧半月板体部,刀刃上下划动抵至胫骨与股骨骨质,即可横断外侧半月板,完成模型构建。
(2)实验对照
将上述造模成功的大鼠成功划分为实验组和对照组,其中实验组为实施组合物进行治疗,每天早晚服用10mg/kg;对照组组合物中的软骨细胞成分不转入CircRNA- 220过表达载体,每天早晚服用10mg/kg。连续给药监测一月。并采用半月板修复评分系统用于评估半月板缺损修复结果。结果如图所示
实验结论:
相比于对照组而言,实验组处理下的半月板修复显著提高,且差异极其显著。由此证明,得到的组合物可用于修复半月板损伤。
1.实验三
(1)大鼠骨关节损伤模型的构建:用2%的水合氯醛将SD大鼠施行麻醉处理,然后用脱毛剂将大鼠右腿膝关节处的毛脱掉,以防感染并方便手术操作。切开皮,分离皮下组织,分离脂肪垫,暴露关节面及內侧半月板,切掉内侧半月板并剪断前后交又韧带。缝合皮下结缔组织及皮肤后静置。
(2) 将上述造模成功的大鼠成功划分为实验组和对照组,其中实验组实施组合物进行治疗,每天早晚服用5mg/kg;对照组组合物中的软骨细胞成分不转入CircRNA-220 过表达载体,每天早晚服用5mg/kg。实验组和对照组连续给药监测一月。利用自发痛行为学评估对大鼠分别进行休息及活动时疼痛评估和关节功能评分。
(3)结果显示:在连续施用组合物后,大鼠的骨关节疼痛症状得到明显缓解,同时骨关节功能也得到改善。
四、中港万海发明专利
陕西中港万海生命科学研究院是一家以生物医药研究及细胞制备、存储与研发,生物技术服务与健康产业发展以及人类生命科学研究为核心的高科技企业。在生物制品的生产、质控、监管等领域积累并固化大量高标准严要求的先进技术和实践经验。
企业于2020年6月21日经咸阳市发改委、科技局、市场监督管理局、高新技术产业开发区联合批准成立"中港万海细胞制备中心",依据国家药监局核查指南中心 《细胞治疗产品生产质量管理指南 (试 行) 》, 涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品溯源系统等。
企业以创新为动力、以科技求发展、为健康护航、让生命长久为理念,诚心为每一位客户提供高质量服务。
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