最新发布的《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展若干措施》（穗埔府规〔2025〕9号，2025年7月21日生效），为细胞治疗、基因编辑等前沿领域注入强效“政策催化剂”。该文件明确提出“抢占细胞与基因治疗新赛道”，从技术研发、临床试验到产业化落地提供全链条支持，标志着黄埔区向全球生物医药创新枢纽迈出关键一步。  

政 策 核 心 亮 点

创新药研发：阶梯式高比例补贴

临床试验支持：  

I期临床 → 研发费用20%补贴（最高1000万元）  

II期临床 → 30% 补贴（最高2000万元）  

III期临床 → 50%补贴（最高3000万元），全国最高比例，凸显产业化导向。  

细胞/基因治疗专项：单独设立条款，提高临床试验补贴额度（政策原文第4条）。

第四条 【鼓励医工结合创新】以临床需求为导向，鼓励对区域科技创新具有促进作用的医疗机构与企业开展医学科研成果的转化和应用。对由企业承接的符合区域发展要求与产业政策导向、具备产业化价值的重点临床研究项目，在本政策措施有效期内，转让合同实际支付金额不少于100万元的，经综合评估，每个项目给予最高20万元一次性资助。每个企业每年最高资助100万元。

技术攻坚：单点突破最高1亿元  

对细胞治疗核心技术（如基因编辑、干细胞再生）攻关项目，给予最高1亿元团队资助（政策第1条）。 

第一条  【支持全球顶尖项目】对拥有核心知识产权（IP）且具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，在项目科技研发、成果转化和产业化阶段，按照《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（穗府办规〔2024〕1号）相关规定，由市、区共同给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持，并对项目用地、规划、审评审批，以及企业产品进出口等开设专门服务通道。

建设区域性细胞制品质量检测中心，解决行业“批间差异”难题（政策解读案例）。

产业化加速：生产与审批双突破

生产端：建成细胞药物GMP工厂的企业，可获固定资产投资30%奖励（最高5亿元）（政策第22条）。  

第二十二条　【布局合成生物特色园区】统筹全域空间资源，规划建设特色鲜明、聚集度高的合成生物产业园区，推动合成生物产业链上下游企业集聚发展。

审批端：探索大湾区细胞治疗药品“绿色通道”，缩短上市周期（政策第14条）。

第十四条　【鼓励开拓国内市场】对首次进入国家医保药品目录的1类创新药、2类改良型新药产品，分别给予每个品种最高100万元、50万元支持。每个单位每年最高资助300万元。

从 实 验 室 到 病 床 的 “细 胞 高 速 公 路”

政策背后是黄埔区坚实的产业基础：  

01企业矩阵

聚集300余家生物医药企业，其中驯鹿生物、百吉生物等细胞治疗企业已在CAR-T领域实现突破性进展；

02平台支撑

粤港澳大湾区国家技术创新中心运营国际细胞制备中心，提供全流程CDMO服务；  

03临床转化

中山大学肿瘤防治中心、广州医科大学附属医院等机构已开展 27项细胞治疗临床试验，覆盖血液瘤、实体瘤等适应症。

政 策 如 何 塑 造 细 胞 产 业 新 生 态 ？

黄埔区正构建“细胞产业黄金三角” ：  

政策红利 → 技术攻坚 → 商业化闭环  

          ↑                       │  

          └── 资本赋能   ─┘  

1. 资本赋能：设立50亿元生物医药母基金，优先投资细胞治疗项目（政策第26条）。

第二十六条　【集聚生物医药高层次科技人才】每年评选一批生物医药优秀科技人才、精英科技人才、新秀科技人才。按在本区实际购房金额的80%给予最高300万元、100万元、50万元购房补贴。未申领购房补贴的，可给予最高30万元、15万元、12万元生活补贴。

2. 国际协作：推动与FDA、EMA数据互认，助力细胞药出海（最高300万元授权补贴）。 

3. 生态优化：  

引进CRO/CDMO龙头，强化GLP/GMP平台（政策第18条）；

对医疗机构采购创新细胞药物给予补贴（政策第11条）。  

第十八条  【推动CRO集聚发展】加快引进、培育优质合同研发服务机构（CRO）。在本政策措施有效期内，对当年1-11月营业收入达到1亿元、2亿元、3亿元、5亿元、10亿元，且同比实现正增长的CRO，分别给予最高100万元、200万元、300万元、500万元、1000万元资助。

第十一条　【完善临床试验风险补偿】鼓励各类保险机构依法依规提供国内临床试验责任险。对符合条件的生物医药机构和企业，最高按实际缴纳药物临床试验保险费用的40%给予资助，每个企业每年最高资助100万元。

政策释放的“细胞革命”信号  

中科院广州生物医药与健康研究院研究员裴端卿指出：  

 “黄埔新政首次将细胞治疗标准化生产列为重点任务，通过建立大湾区细胞制品质量检测中心，破解行业‘批间差异’难题，这正是产业化破局的关键钥匙。”

结 语：细 胞 未 来 的 “黄 埔 答 案”    

黄埔区以“生物医药3.0”政策为引擎，正在构建“细胞治疗—基因编辑—生物制造”的产业黄金三角。当政策雄心遇见科研沃土，黄埔区正以“全球细胞治疗先锋区”为定位，书写中国生物医药的“硬核剧本”。随着《措施》细则落地，这片热土或将成为下一个“波士顿128号公路”，让更多细胞科技从论文走向药柜，为生命健康提供“中国方案”。  

参考资料

广州市黄埔区人民政府(https://www.gz.gov.cn/gzzcwjk/m_detail.html?id=181072) 

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编辑｜Zhang.ZG

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