中国食品药品企业质量安全促进会携手行业精英，于2024年8月19日至21日在陕西省咸阳市隆重举办“中国细胞科学与大健康产业高质量发展大会”，聚焦细胞与再生医学高质量发展。
毛振宾会长在“中国细胞科学与大健康产业高质量发展大会”的访谈中谈论了干细胞临床应用的安全性、有效性，并强调了国家在政策层面对干细胞领域研究和应用的规范。
毛振宾
理学博士，教授。国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员。现任中国食品药品企业质量安全促进会会长。曾先后担任大学教授，总农艺师，国家食品药品稽查专员，国家食品药品监督管理（总）局，食品药品安全监管司，稽查局，应急管理司，科技标准司等司（局）长。20多年来，从事食品药品监管治理体系和治理能力研究与实践，近5年来，专注药品监管科学理论创新和转化研究。曾发表论文50余篇，著（译）作5部，获得科技成果及奖励10余项。
记者采访
记者：那我想问现在的再生医学的干细胞临床应用它的安全性，有效性有没有潜在的风险？
毛振宾：干细胞的临床应用肯定有潜在的风险，我们国家药监局已经批准的一些治疗恶性血液方面恶性肿瘤的CAR-T药物。目前，也取得了很好的疗效，但在病人的治疗过程中也肯定会出现一些不良反应，这是药物本身它的风险。此次大会也是为细胞医疗产业高质量发展“集众智”“汇群力”。
记者：现在市场上关于干细胞的机构也比较多，那有的它还是属于一种潜在的摸索阶段，那么今天我们举办了这么大的规模的一个大会，对我们未来的工作方向的开展有哪些意义？
毛振宾：我们中国食品药品企业质量安全促进会作为一个国家级、全国性的一个非盈利性的社会组织，我们的主要任务就是搭建一个桥梁纽带，来宣传贯彻党和国家在细胞这个领域一系列的一些方针政策，特别是为一些比较规范的像这个中港万海这样一些企业来指导来规范它的发展，我们通过制定一些团体标准，发布一些专家的共识，来探索一个健康的可持续发展的方向。
记者：干细胞对于普通老百姓有多远的距离？
毛振宾：国家提出三医协同发展，也就是把医药、医疗、医保这几个部门共同来协力发作，我们习近平总书记在视察北京大学的时候，也曾经提到要把干细胞作为药物， 早一点把它研究成功，尽早的来作为一种产品上市，来为人民的健康来做贡献。我想很快也能够汇集到我们广大人民群众。
国家政策知多少
“十四五”国家规划：重点发展干细胞治疗、特异性免疫球蛋白、基因治疗产品、免疫细胞治疗等，为干细胞产业的发展提供了政策导向。
《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》：由中共中央办公厅、国务院办公厅印发，要求加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学等医学前沿技术。
《产业结构调整指导目录(2024年本)》：国家发展改革委发布，鼓励基因治疗和细胞治疗药物的发展，为干细胞产业提供了产业结构调整的明确方向。
《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》：由国家药审中心发布，规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册。
《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》：同样由国家药审中心发布，为干细胞相关产品的临床试验提供必要的技术指导。
《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》：由中国医药生物技术协会发布，对细胞治疗产品生产用原材料的质量和稳定性提出要求，防止污染和差错。
《关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知》：国家发改委等部门联合印发，支持民营企业参与基因和细胞医疗等领域的重大科技攻关。
地方政策知多少
上海市政协常委章毅提出加快打造全球干细胞研发及产业化高地，并建议推进干细胞产业地方性法规的制定，形成本地化强检标准。上海市拥有15家已通过国家卫健委干细胞双备案认证的三甲医院，以及全国最大的干细胞公共资源库，为干细胞产业的发展提供了坚实的基础。
广州市政协委员王桂林建议支持干细胞临床应用在广东自贸区先行先试，并提出完善政策法规、建立风险分级管理制度等。广州将“干细胞与再生医学”作为重点发展项目纳入相关规划。
湖南省政协委员林戈提出完善配套制度、成立专家委员会等建议，以推动湖南干细胞产业的高质量发展。如南华生物参与国家级项目并牵头承担多个省部级项目，推动干细胞技术的研发和应用。
天津市将“京津冀特色细胞谷试验区”建设写入“十四五”规划，并提出多项措施支持细胞产业集群的创新发展。
天津市人民政府发布了《天津市生物医药产业发展三年行动计划(2018—2020年)》等文件，提出加快干细胞药物和再生医学等开发和应用。出台了《天津市基因和细胞产业促进条例》，为干细胞产业的发展提供了法律保障。
江苏省政协委员刘云建议完善干细胞产业体系，加强干细胞的质量控制标准制定。
四川省经济和信息化厅等部门发布了多项政策文件，支持干细胞产业的发展。例如，《关于推动未来产业创新发展的实施意见》中明确提出，要加快细胞和基因技术等前沿技术产业化，为干细胞产业的发展提供了政策保障。
深圳市发布了全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》。
编辑|Lin.ZG
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